Первые медицинские приложения, созданные с помощью Apple ResearchKit, не будут использовать данные для коммерческой выгоды

По мере того, как растет интерес к сбору данных в мобильных приложениях, Apple и компании, связанные с новой платформой разработки ResearchKit для медицинских исследований, говорят, что пользователям первых пяти приложений не о чем беспокоиться.

Доступ к данным о здоровье, собранным приложениями, будет ограничен одобренными медицинскими исследователями и запрещен коммерческим использованием, и приложения не будут вникать в личное содержимое, хранящееся на смартфоне, согласно данным компаний.

Sage Bionetworks, некоммерческая организация биомедицинской исследовательской организации в Сиэтле, занимается сбором, деидентификацией и хранением данных о здоровье, собранных из пяти приложений, разработанных ResearchKit, Кристин Сувер, главный ученый, руководитель открытое управление научными данными в Sage, говорится в интервью по электронной почте.

«Мы так же осторожны, как и можем, чтобы данные были как можно более конфиденциальными», - сказал Сувер. Независимая наблюдательная комиссия рассмотрела протоколы для каждого исследования и процесса согласия и взвесила риски участия в этом исследовании против преимуществ, сказала она.

Apple объявила ResearchKit в понедельник во время мероприятия, которое сосредоточилось на Apple Watch. ResearchKit позволяет разработчикам создавать приложения, которые могут использоваться для медицинских исследований, по сути превращая смартфон в диагностическое устройство. Человек загружает приложение из iTunes Store, соглашается участвовать в исследовании и выполняет функции, заданные приложением, которые включают в себя завершение тестов и ввод информации о медицинской истории.

Apple показала примеры приложений ResearchKit на мероприятии в понедельник, в том числе Приложение Parkinson mPower Study от Sage Bionetworks, предназначенное для сбора данных от пациентов Паркинсона.

Первые пять приложений, разработанных ResearchKit, дебютировали в понедельник. Структура будет в целом доступна в апреле. На данный момент ResearchKit можно использовать только для разработки приложений для iPhone. Но Apple делает ResearchKit доступным с открытым исходным кодом, что означает, что кто-то может расширить его, чтобы его можно было использовать для создания приложений для других мобильных ОС, таких как Android.

Пока Apple с энтузиазмом рассказывала о потенциале ResearchKit для помощи в медицинских исследованиях, он также рассмотрел проблемы, связанные с обработкой медицинских данных мобильными приложениями. Ничто не является более чувствительным, чем медицинские данные человека, сказал Джефф Уильямс, старший вице-президент Apple по операциям, добавив, что люди будут определять, как делиться своими медицинскими данными. «Apple не увидит ваши данные», - сказал он.

Sage является центральным центром данных, собранных приложениями, сказал Сувер. Sage помог разработать два из пяти приложений: один для болезни Паркинсона, названный Parkinson mPower, а другой, «Поделитесь путешествием», для изучения симптомов после лечения рака молочной железы.

Данные Sage, полученные из приложений для медицинских исследований, содержат информацию о здоровье и личной информации включая имя человека, адрес электронной почты и дату рождения. Затем Sage удаляет личную информацию, шифрует ее и сохраняет данные на сервере. Случайно сгенерированный код связан с данными исследования человека, «и поддерживает шифрованное сопоставление между учетной записью участника и данными исследования участников», - сказал Сувер.

Только организаторы исследования и сотрудники ИТ могут получить доступ к данным исследования, которые хранятся на защищенный облачный сервер, сказал Сувер, повторив, что информация даже не соответствует Apple.

Эти серверы управляются Amazon Web Services в соответствии с политикой конфиденциальности для приложения астмы, разработанного Mt. Больница Синай в Нью-Йорке. Mt. Синай и Сейдж контролируют учетную запись AWS для этого приложения, что позволяет людям участвовать в исследовании исследования астмы, говорится в политике.

Правила HIPAA (Закон о переносимости и ответственности за медицинское страхование) не распространяются на данные, полученные и совместно используемые для исследования, сказал Сувер. HIPAA - это закон США, призванный защищать информацию о здоровье людей.

«Вместо этого, информированное согласие на то, что участник соглашается определять способ использования данных», - сказала она.

Тем не менее данные шифруются, когда они передаются Sage, а облачные системы, хранящие информацию, являются совместимыми с HIPAA, Эрик Шадт, директор Института Икана на горе Синай. «Мы встречаем или превосходим отраслевые стандарты, касающиеся безопасной связи и хранения конфиденциальных данных», - сказал он.

В любом медицинском исследовании требуются личные данные, такие как имя и фамилия, подписи и адреса электронной почты, сказал Алан Йунг, кардиолог по адресу: Stanford Medicine, которая участвовала в разработке приложения для больницы MyHeart Counts, который занимается сердечным здоровьем. Подпись показывает, что люди согласились принять участие в исследовании, и адрес электронной почты необходим для отправки участникам результатов исследования, добавил он.

Подписание формы согласия дает исследователям Стэнфордской медицины доступ к данным о состоянии здоровья. Стэнфордская медицина может делиться агрегированными данными с другими одобренными исследователями, которые ее просят, сказал Йонг. Тем не менее, у участников есть возможность отказаться от включения их данных в совокупный набор данных.

В тех случаях, когда данные передаются исследователям за пределами Стэнфордской медицины, они не содержат личной информации, поскольку она компилируется, сказал Енг. Например, исследователи могут попросить просмотреть совокупные данные о среднем расстоянии, которое человек ходит во время тренировки.

Данные о здоровье, собранные приложением для медицинского исследования, не могут быть связаны с номером телефона и не переданы в некоммерческие организации или страховые компании, сказал Йонг.

Однако у Стэнфордской медицины будет ключ к идентификации людей, которые участвуют в исследованиях медицинских исследований смартфонов. Больница только идентифицировала бы человека, если ему нужно было связаться с ними из-за проблемы, сказал Йонг.

«Этот ключ только сидит с нами. Никто другой не имеет. Не Apple, а не мудрец, - сказал Йонг. Он подчеркнул, что люди должны участвовать в этих исследованиях и подписывать форму согласия, которая объясняет, как их данные используются и которые используются.

Приложение, разработанное Mt. Синай не «обращается к вашим личным контактам, другим приложениям, привычкам использования телефона, текстовым сообщениям, личным фотографиям или посещаемым веб-сайтам» в соответствии с политикой конфиденциальности программы. Два приложения Sage помогли создать аналогичные правила конфиденциальности и не «получают доступ к личным контактам, другим приложениям, текстовым сообщениям или посещаемым веб-сайтам».

Отвечая на вопрос, какая организация будет отвечать ResearchKit в будущем, Apple только сказала что структура с открытым исходным кодом будет добавлена ​​со временем и, скорее, будет более конкретной.

Yeung хотел бы, чтобы ResearchKit портировали на Android, чтобы исследования не ограничивались участниками iPhone. «Apple согласилась с этим, - сказал он.

Sage будет обрабатывать данные, созданные пятью приложениями для« обозримого будущего », сказал Шадт. Stanford Medicine's Yeung сказал, что больница может управлять данными, но так как ResearchKit только что запущен, Sage обрабатывает эту функцию для каждого приложения.

«В конце концов, так будет? Я не уверен, - сказал он.

Sage не привязан к Apple, и нет технических причин, которые мешают организации в конечном итоге поддерживать Android, сказал Сувер Sage, который отказался комментировать планы на будущее.

Приложения, разработанные ResearchKit, не обязаны использовать Sage, и Apple не поддерживает услуги по сбору данных некоммерческих организаций, сказал Сувер. Учреждения, стоящие за первым набором приложений, согласились использовать Sage.

«Sage будет рад обсудить, как наши сервисы могут использоваться другими группами, которые хотят создавать мобильные учебные приложения», - сказала она.